打破跨國(guó)企業(yè)壟斷，ECMO生產(chǎn)難在哪？

廣告

“目前ECMO多項(xiàng)核心部件的關(guān)鍵技術(shù)及工藝均被歐美國(guó)家掌握，全球市場(chǎng)也被邁柯唯、美敦力、索林三大品牌長(zhǎng)期壟斷。此次漢諾醫(yī)療ECMO設(shè)備獲批將打破跨國(guó)企業(yè)壟斷，進(jìn)一步滿足臨床急需，保障新冠重癥患者治療?！敝袊?guó)國(guó)際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會(huì)醫(yī)療物資與醫(yī)療合作分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳紅彥告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者。

1月5日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平。

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者查詢(xún)企查查顯示，深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)資本約1338.4萬(wàn)元人民幣，共有18個(gè)股東，自然人股東LI YIJIANG持股比例為12.90262%，深圳邁瑞股權(quán)投資基金股份有限公司、深圳市寶星依力創(chuàng)投合伙企業(yè)(有限合伙)、深圳高性能醫(yī)療器械國(guó)家研究院有限公司等也是深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司的股東。

據(jù)新華社此前報(bào)道，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所醫(yī)用電氣安全室主任黃敏菊介紹，ECMO成套系統(tǒng)包括離心泵、氧合器膜肺、血管內(nèi)插管、連接管路、傳感監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等，其中最核心部分是氧合器和離心泵，分別起人工肺和人工心臟的作用。ECMO生產(chǎn)的難點(diǎn)在于，要盡量減少整個(gè)系統(tǒng)對(duì)血液的破壞，最大限度地提高回輸人體的血液質(zhì)量，對(duì)設(shè)備材料和系統(tǒng)整體性能要求很高。

當(dāng)前，隨著新冠感染“乙類(lèi)乙管”方案的實(shí)施，ECMO設(shè)備對(duì)新冠重癥患者很重要，但是當(dāng)前國(guó)內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商手中沒(méi)有相關(guān)產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備為患者實(shí)現(xiàn)更低價(jià)治療帶來(lái)了希望。

“ECMO的研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)性工程，涉及多個(gè)重要技術(shù)和零部件。國(guó)外經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展已經(jīng)形成了成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)清瀚醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等一些企業(yè)已投入資源對(duì)ECMO產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，但沒(méi)有形成合力?！标惣t彥告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，實(shí)際上近十年，我國(guó)很多產(chǎn)品都實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，但仍有很大的進(jìn)步空間，未來(lái)，國(guó)產(chǎn)ECMO的發(fā)展需要進(jìn)一步與國(guó)際接軌，生產(chǎn)出更多適合國(guó)內(nèi)患者的高質(zhì)量產(chǎn)品。

（運(yùn)營(yíng)：齊鈺）
來(lái)自: iPhone客戶端