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傅蘇穎 中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)5月15日,“2023全國(guó)無幽日《我國(guó)12萬人幽門螺桿菌篩查報(bào)告》發(fā)布會(huì)”在北京舉行。會(huì)上,應(yīng)用糞便Hp核酸檢測(cè)技術(shù)的“全國(guó)防幽耐藥地圖”科研項(xiàng)目同步啟動(dòng)。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)副主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)幽門螺桿菌學(xué)組組長(zhǎng)周麗雅表示,幽門螺桿菌根除治療的最理想效果,是一次根除成功。而幽門螺桿菌對(duì)抗生素的耐藥卻像“攔路虎”,會(huì)導(dǎo)致根除治療失敗。近年來幽門螺桿菌的耐藥率呈上升趨勢(shì),甚至發(fā)生二重、三重或更多重耐藥。江蘇省泰州市的“健康惠民一號(hào)工程”,對(duì)區(qū)域內(nèi)12萬居民開展了Hp感染與耐藥調(diào)查,打造了區(qū)域Hp篩查的樣板,在國(guó)內(nèi)也是首創(chuàng)。
“幽門螺桿菌其實(shí)是人類的‘老熟人’,與人類共存了幾萬年?!敝袊?guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤防治科普專委會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院胰胃外科病區(qū)主任田艷濤表示,根除幽門螺桿菌,是公認(rèn)預(yù)防胃癌最為重要的可控手段。堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,把預(yù)防胃癌的關(guān)口前移至Hp的篩查診斷與根治上,是我們打敗幽門螺桿菌這種“萬年老病菌”的可靠辦法。
據(jù)悉,本次發(fā)布的《我國(guó)12萬人幽門螺桿菌篩查報(bào)告》(簡(jiǎn)稱“報(bào)告”),基于江蘇省泰州市“健康惠民一號(hào)工程”的篩查檢測(cè)結(jié)果,是國(guó)內(nèi)首次通過糞便Hp核酸檢測(cè)技術(shù)開展的大規(guī)模人群Hp感染與耐藥情況調(diào)查。
報(bào)告顯示,受檢的12W人群整體陽性率為40.11%。與今年李兆申院士、杜奕奇教授團(tuán)隊(duì)在《Gut》上最新發(fā)表的中國(guó)萬家居民幽門螺桿菌篩查項(xiàng)目結(jié)果中,普通人群的Hp平均個(gè)體感染率40.66%相近;分析人群年齡分層的陽性率情況可見,10歲以下陽性率17.45%,11-20歲陽性率為27.03%,提示生活在家庭場(chǎng)景下的未成年人的感染率持續(xù)上升;從21歲開始,陽性率顯著上升至39.81%,30-70歲各年齡段的陽性率在39%-44%之間,提示普通人從步入社會(huì)開始,就應(yīng)該重視Hp檢測(cè)治療,及分餐等生活方式的養(yǎng)成。
在耐藥率方面,總體人群對(duì)克拉霉素的耐藥率為53.77%,喹諾酮類抗生素(如左氧氟沙星)的耐藥率為51.57%。這一數(shù)據(jù)高于目前文獻(xiàn)報(bào)道的耐藥率:《中國(guó)幽門螺桿菌原發(fā)性抗生素耐藥性的系統(tǒng)回顧和薈萃分析》中顯示,克拉霉素的耐藥率在2016-2020年達(dá)到34%。左氧氟沙星耐藥率在2016-2020年上升到35%。
報(bào)告還顯示,呋喃唑酮的耐藥率為7.70%,高于《第五次全國(guó)幽門螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告》中陳述的呋喃唑酮0-1%的耐藥率。
據(jù)了解,“健康惠民一號(hào)工程”由江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“康為世紀(jì)”)提供檢測(cè)技術(shù)支持。專家一致認(rèn)為,項(xiàng)目所應(yīng)用的糞便Hp核酸檢測(cè)技術(shù)不僅具有高敏感性和特異性,同時(shí)通過最新的飛行時(shí)間核酸質(zhì)譜技術(shù)分析Hp耐藥基因、毒力因子基因和PPI代謝基因,屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng),具有無創(chuàng)、便捷及患者易接受的優(yōu)點(diǎn),并有望用于指導(dǎo)Hp陽性患者進(jìn)行精準(zhǔn)個(gè)體化根除治療。
為使更多地區(qū)的幽門螺桿菌感染高危人群獲益,“全國(guó)防幽耐藥地圖”科研項(xiàng)目于發(fā)布活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)正式啟動(dòng)。
該科研項(xiàng)目擬將泰州Hp篩查防治經(jīng)驗(yàn)推廣至全國(guó),聯(lián)合全國(guó)各省市地區(qū)千家醫(yī)院,通過糞便Hp核酸檢測(cè)技術(shù)開展覆蓋更廣泛人群的Hp感染+耐藥一站式篩查檢測(cè),積累幽門螺桿菌感染和耐藥相關(guān)科研數(shù)據(jù)。
康為世紀(jì)董事長(zhǎng)王春香表示,作為從事分子生物學(xué)技術(shù)研發(fā)30多年的科研人,非常希望看到自己團(tuán)隊(duì)研發(fā)的糞便Hp核酸檢測(cè)技術(shù)能惠及更多百姓,更期待“全國(guó)防幽耐藥地圖”項(xiàng)目的科研成果,能助力臨床醫(yī)生更便捷準(zhǔn)確地了解病人耐藥情況,更有效地開展Hp的篩查與根治工作,進(jìn)一步降低Hp的感染率。
“我們?cè)谘邪l(fā)上突破了兩個(gè)難點(diǎn):在糞便核酸保存方面,可實(shí)現(xiàn)2-37°C常溫條件下,糞便樣本穩(wěn)定保存至少60天,使居家取樣-樣本郵寄-實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的模式成為可能。我們也解決了糞便核酸提取過程中去除反應(yīng)抑制物的問題,實(shí)現(xiàn)了Hp檢測(cè)靈敏度96.7%、特異性96.27%?!蓖醮合憬榻B,基于這些專利技術(shù),國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的糞便Hp核酸檢測(cè)技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生,并已獲批三類醫(yī)療器械許可證,逐步在醫(yī)院、體檢及個(gè)人健康管理、流行病學(xué)調(diào)查等多元場(chǎng)景中應(yīng)用。
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